A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento genérico à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e presente em medicamentos da classe das chamadas “canetas emagrecedoras”.
A aprovação foi publicada em agosto e inclui uma caneta genérica produzida pela farmacêutica EMS, além de um medicamento similar da empresa Germed, que será comercializado com o nome Semaclique. Os dois produtos são considerados intercambiáveis com o medicamento de referência utilizado no processo de registro.
Segundo a Anvisa, as novas canetas são indicadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e à prática de exercícios. O tratamento pode ser utilizado sozinho em determinadas situações ou associado a outros medicamentos para diabetes.
Mais opções no mercado
A chegada de novos fabricantes aumenta a concorrência no mercado de medicamentos à base de semaglutida e pode ampliar as opções disponíveis aos pacientes.
Em julho, a Anvisa também havia aprovado o registro de cinco novos medicamentos injetáveis com semaglutida sintética, ampliando ainda mais a oferta dessa classe de medicamentos no país.
A semaglutida também está presente em medicamentos com indicação para controle do peso, dependendo do produto e das indicações aprovadas pela Anvisa. Por isso, a autorização de um medicamento para diabetes não significa, automaticamente, que todas as versões de semaglutida estejam aprovadas para emagrecimento.
Venda exige receita médica
A Anvisa reforça que os medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, incluindo a semaglutida sintética, estão sujeitos à prescrição médica em duas vias.
A agência também alerta para os riscos relacionados à compra e utilização de produtos sem registro sanitário. Canetas de origem desconhecida ou sem autorização da Anvisa não oferecem garantia de qualidade, segurança e eficácia.
A orientação é que o uso da semaglutida seja feito somente com avaliação e acompanhamento de profissional de saúde, respeitando a indicação aprovada e as regras sanitárias.
